Латанокс в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению латанокса в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель латанокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение латанокса (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Латанокс
Международное название: Латанопрост
Лекарственная форма: Капли глазные 0,005 % 2,5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E E Аналоги простагландинов
Фарм. группа:
Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТХ S01EЕ01
Условия хранения:
Хранить при температуре от +2 до +8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Открытый флакон хранить при температуре не выше +25 °С.
Срок хранения:
2 года. После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Состав латанокса в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество латанокса

латанопрост 0,050 мг
0,050 мг латанопрост

Вспомогательные вещества в латаноксе

натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций
натрий дигидрофосфатының моногидраты, натрий гидрофосфаты (сусыз), бензалконий хлориді, натрий хлориді, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель латанокса

  • открытоугольная глаукома
  • повышенный офтальмотонус
  • ашық бұрышты глаукомада
  • жоғары офтальмотонуста

Противопоказания латанокса в каплях

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық
  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Побочные действия капель латанокса

Часто
  • раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела)
  • блефарит
  • усиление пигментации радужки
  • отеки век
  • транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно
  • ирит/увеит
  • кератит
  • отек и эрозии роговицы
  • потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста, что может сопровождаться раздражающим действием на глаз
Редко
  • незначительная гиперемия конъюнктивы
  • потемнение кожи век
  • макулярный отек, в том числе и кистозный
Часто встречающиеся системные побочные действия
  • кожная сыпь
  • боль в мышцах, суставах
  • неспецифическая боль в груди
  • головокружение, головная боль
Редко
  • астма, ухудшение течения бронхиальной астмы
Жиі
  • көздің тітіркенуі (шымылдап ашу, қышуы, бөгде зат сезімі)
  • блефарит
  • нұрлы қабық пигментациясының күшеюі
  • қабақтың ісінуі
  • көп жағдайларда симптомсыз өтетін мөлдір қабықтың транзиторлы нүктелі эпителиальді эрозиялары
  • ирит/увеит
  • кератит
  • мөлдір қабықтың ісінуі және эрозиясы
  • кірпіктердің қараюы, қалыңдауы және ұзаруы, олардың санының ұлғаюы және олардың өсу бағытының бұзылуы, ол көздің тітіркенуімен қоса қабаттасуы мүмкін
Сирек
  • конъюнктивалық аздаған гиперемиясы
  • қабақ терісінің қараюы
  • макулярлы ісіну, оның ішінде кистозды
Жиі кездесетін жүйелік жағымсыз әсерлер
  • тері бөртпесі
  • бұлшықеттердің, буынның ауыруы
  • кеуденің өзіне тән емес ерекше ауыруы
  • бас айналу, бас ауыру
Сирек
  • демікпе, бронх демікпесі барысының нашарлауы

Особые указания к применению

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Препарат может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются, в большинстве случаев, медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения. Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.
При применении препарата наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения. Макулярный отек, в том числе и кистозный, встречался в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов препарат должен применяться с осторожностью.

Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не изучалась. Активное вещество и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.
Препаратта бензалконий хлориді бар, ол жанаспалы линзаларға сіңуі мүмкін. Көз тамшысын тамызар алдында жанаспалы линзаны шешіп алған жөн, ал оларды дәріні тамызғаннан кейін 15 минуттан соң ғана көзге салуға болады. Препарат нұрлы қабықтың пигментациясын күшейтуі мүмкін, ол нұрлы қабық стромасы меланоциттерінде меланин мөлшерінің артуы есебінен, көз түсінің біртіндеп өзгеруімен қатар жүреді. Әдетте қарашық айналасындағы қоңыр пигментация ортасынан шеткеріге қарай таралады да, барлық нұрлы қабық немесе оның бір бөлігі өте қою қоңыр түсті болуы мүмкін. Нұрлы қабық түсінің өзгеруі көп жағдайларда баяу дамиды және клиникалық тұрғыдан елеусіз күйінде қалуы мүмкін. Бір немесе екі көзде де түсінің өзгеруі көбіне нұрлы қабықтың негізгі түсі қоңыр саналатын аралас түсті болған науқастарда білінеді. Клиникалық зерттеулер барысында пигменттің трабекулярлы желіге немесе көздің алдыңғы камерасының қандай да бір басқа бөлігіне жиналып қалуы байқалған жоқ.

Нұрлы қабық пигментациясының күшеюі әдетте емнің алғашқы жылында кездеседі. Бұл емнің екінші немесе үшінші жылы ішінде сирек болады және төртінші жылдан кейін байқалған жоқ. Нұрлы қабықтың пигментациялану дәрежесі уақыт өте келе азаяды. Препаратты тоқтатқаннан кейін қоңыр пигмент мөлшерінің әрі қарай артуы байқалған жоқ, алайда осыған дейін түстің өзгеруі тұрақты болып қалуы мүмкін. Препаратты қолданған кезде қабақтың терісінің қарайғаны байқалады, ол қайтымды болуы мүмкін.

Препарат кірпікті біртіндеп қарайтуы, қалыңдатуы және ұзартуы, олардың санын ұлғайтуы және олардың өсу бағытын бұзуы мүмкін. Бұл өзгерулер емді тоқтатқаннан кейін қайтымды болады. Макулярлы ісіну, оның ішінде кистозды, негізінен, афакиясы, псевдофакиясы бар, көз бұршағының артқы капсуласы зақымданған емделушілерде немесе макулярлы ісінудің даму қаупінің белгілі факторлары бар емделушілерде кездеседі; осы емделушілерге препаратты абайлап қолдану керек.

Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі зерттелген жоқ. Белсенді зат және оның метаболиттері ана сүтіне енуі мүмкін, сондықтан бала емізетін аналарға препаратты абайлап тағайындаған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Көз тамшысын тамызғанда бірнеше минут бойы «көз алдының бұлыңғырлануы» транзиторлы сезім болуы мүмкін, мұны автомобиь жүргізген кезде және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жасағанда ескеру қажет.

Дозировка и способ применения

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по одной капле один раз в сутки, вечером, так как при этом достигается оптимальный эффект. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Препаратты зақымданған көздің конъюнктивалық қалтасына бір тамшыдан тәулігіне бір рет, кешкісін тамызады, өйткені мұндайда тиімді әсерге қол жетеді. Дозаны қабылдауды өткізіп алған жағдайда келесі дозаны әдеттегі режиммен енгізеді (яғни дозаны екі еселемейді). Препаратты өте жиі енгізген кезде оның тиімділігі төмендейді. Көзге тамызатын әртүрлі препараттардың тамшысын біріктіріп тағайындаған кезде оларды кем дегенде 5 минут аралықпен енгізген жөн. Емделу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами в-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин, дипивалил), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками (пилокарпин). Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин.
Латанопрост в-адренорецепторлар блокаторларымен (тимолол), адреномиметиктермен (эпинефрин, дипивалил), карбоангидраза тежегіштерімен (ацетазоламид) біріктіріп қолданған кезде көзішілік қысымды төмендетуге қатысты аддитивті әсері және м-холиномиметиктермен (пилокарпин) біріктіріп қолданған кезде ішінара аддитивті әсері бар. Іn vitro зерттеулер құрамында тиомерсал бар көз тамшысын латанопростпен араластырған кезде преципитация болатынын анықтады. Сондықтан құрамында аталған заттар бар көз тамшысын кем дегенде 5 минут аралықпен қолданған жөн.

Передозировка латаноксом в каплях

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение
: симптоматическое.
Симптомдары: көз шырышты қабығының тітіркенуі, конъюнктиваның немесе эписклераның гиперемиясы.

Емі
: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения препарата.

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 17 минут.
Препарат мөлдір қабық арқылы жақсы өтеді, бұл ретте латанопрост биологиялық тұрғыдан белсенді түр - латанопрост қышқылына дейін гидролизденеді. Латанопрост сулы ылғалда ең жоғары концентрацияға препаратты жергілікті қолданғаннан кейін шамамен екі сағаттан соң жетеді. Ең алдымен, көздің алдыңғы сегментіне, конъюнктиваға және қабақтарға таралады. Препараттың тек аздаған мөлшері ғана көздің артқы сегментіне жетеді. Көз тіндерінде латанопрост қышқылы іс жүзінде метаболизденбейді; метаболизм, негізінен, бауырда жүреді. Негізгі метаболиттер – 1,2-динор- және 1,2,3,4-тетранор-метаболиттерінің биологиялық белсенділігі жоқ немесе әлсіз және негізінен несеппен бірге шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 17 минутты құрайды.

Фармакодинамика

Латанокс является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанокса связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, продолжительность действия — не менее 24 ч.
Латанокс F2α простагландинінің аналогы және FP рецепторлардың іріктелген агонисі болып табылады. Көзішілік қысымды сулы ылғалдың ағынын арттыру арқылы төмендетеді және глаукомаға қарсы әсер етеді. Латанокстың әсер етуінің негізгі механизмі увеосклеральді ағынының артуымен байланысты. Сулы ылғал өніміне нақты ықпал етпейді және гематоофтальмиялық бөгетке ықпалын тигізбейді. Көзішілік қысымның төмендеуі препаратты енгізгеннен кейін 3-4 сағаттан соң басталады, ең жоғары әсері 8-12 сағаттан соң білінеді, әсер ету ұзақтығы — 24 сағаттан кем емес.

Упаковка и форма выпуска

По 2,5 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный пипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
2,5 мл препараттан тамшуыр-дозатормен және бұралатын қақпақпен жабдықталған пластик құтыда. 1 құты қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.